LA APLICACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD EN LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA ASEGURANDO LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

Resumen

La presente revisión bibliográfica analiza el papel estratégico de la tecnología farmacéutica y el control de calidad como pilares fundamentales en la producción de medicamentos seguros, eficaces y estables. El objetivo principal fue examinar, desde una perspectiva documental y crítica, cómo estos dos componentes interactúan en el diseño, desarrollo, manufactura y validación de medicamentos, conforme a normativas internacionales. El estudio se desarrolló bajo un enfoque cualitativo-descriptivo, con análisis de fuentes científicas y regulatorias publicadas entre 2014 y 2026. La información fue sistematizada en ejes temáticos: formulación racional, procesos tecnológicos, validación analítica, normativas (OMS, FDA, EMA) y aseguramiento de la calidad.

Los resultados evidencian que la incorporación de tecnologías avanzadas (liberación modificada, nanotecnología, ARN mensajero) ha revolucionado la formulación farmacéutica, mientras que el control de calidad se ha consolidado como un proceso transversal que abarca desde la selección de materias primas hasta la vigilancia pos-comercialización. El cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la validación de procesos son determinantes para garantizar productos farmacéuticos confiables y competitivos. Se concluye que la articulación efectiva entre tecnología farmacéutica y control de calidad no solo fortalece la seguridad terapéutica, sino que también contribuye a la protección de la salud pública y a la credibilidad de los sistemas regulatorios en el contexto sanitario actual.